أعلنت الهيئة العامة الغذاء والدواء اليوم الخميس الموافق 10/12/2020 على قيامها بالموافقة على تسجيل لقاح فيروس كورونا فايزر بيونتيك في المملكة لتبدأ المملكة العربية السعودية في إعتماد وتسجيل لقاح فايزر بها للبدء في قيام الجهات باستيراد اللقاح واستخدامه.
الغذاء والدواء توافق على تسجيل لقاح فيروس كورونا في السعودية
أكدت الهيئة أن قرار الموافقة على اللقاح جاء بعد تقدم شركة فايزر بطلب للهيئة لاعتماد اللقاح كما قدمت الشركة العديد من البيانات حول اللقاح وتم عمل مراجعة وتقييم لها من مختلف الجوانب منها فاعلية الدواء والآثار الجانبية، وجودة التصنيع وثبات المنتج بجانب التأكد من مراحل التصنيع.
عقدت الهيئة العديد من الاجتماعات مع الجهات المختصة للتأكد من جودة وسلامة المنتج، وأيضًا إجابة ممثلي فايزر على الاستفسارات التي تقدمت بها الهيئة، ومن المقرر أن يتم الإعلان عن موعد بدء الاستخدام فور وصول اللقاح إلى السعودية وذلك عقب إنتهاء إجراءات الاستيراد التي تقوم بها الجهات المسئولة وفقًا للمعايير المحددة لاستيراد الدواء، وهو أمر هام كما ستقوم الهيئة بفحص عينات من كل شحنة تصل المملكة.
التعليقات